Essai clinique de suivi sur trois ans

O seguimento de três anos do estudo de pesquisa de ensaio clínico da EVO de 2004 revisto pelo FDA “confirma a segurança, eficácia e previsibilidade da cirurgia EVO para tratamento da  miopia moderada e alta”. Os dados de três anos, com base na avaliação de 351 olhos de 189 pacientes que reportaram aos 3 anos, produziram também os seguintes resultados refrativos:

• 99% de satisfação dos pacientes.
• 98,3% dos pacientes que receberam lentes de <-7 D apresentaram uma acuidade visual não corrigida de 5/10 ou superior.
• Depois que a visão foi corrigida, a correção permaneceu estável e não se alterou durante o período de seguimento .
• Além disso, a incidência de clarões, halos, visão dupla, problemas de visão noturna e dificuldades para dirigir à noite manteve-se praticamente inalterada em relação a antes da cirurgia.

Pesquisa de miopia

Esta pesquisa clínica mostra que os procedimentos corretivos com a EVO são seguros e eficazes para o tratamento da miopia. Outra pesquisa clínica demonstrou também que a EVO:

• pode proporcionar uma visão nítida e clara^{2, 3, 4,} 
• não induz síndrome do olho seco⁵, 
• proporciona excelente visão noturna⁶ 
• pode ser uma óptima opção para os pacientes com córneas finas^{7, 8}. 

Possíveis pacientes ou profissionais que desejam saber mais sobre os resultados clínicos da EVO em pacientes com miopia leve, moderada ou grave devem entrar em contato com a STAAR® Surgical Company.

Sources:

1. ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
2.  Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46. 
3. Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111. 
4. Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
5. By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
6. Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
7. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
8. Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.